2022年湘南学院专升本《药剂学》课程考试大纲

　　　《药剂学》课程考试大纲

　　适用专业：药学

　　一、考试要求

　　本课程的考核目的是检查学生对该课程的掌握情况、教师是否完成教学大纲中规定的教学内容以及教学目标是否达到等。

　　本课程考核要求由低到高共分为“了解”、“熟悉”、“掌握”三个层次。其含义：了解，指学生能懂得所学知识，能在有关问题中认识或再现它们;熟悉，指学生清楚地理解所学知识，并且能正确地使用它们;掌握，指学生能深刻理解所学知识，在此基础上能够准确、熟练地使用它们进行实际应用。

　　(1)掌握药剂学的研究内容及方法;

　　(2)掌握药剂学及其分支学科的基本任务;

　　(3)掌握药物剂型的分类;

　　(4)掌握常用药物剂型设计的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理应用;

　　(5)结合剂型制备熟悉重要单元操作及主要设备的原理和应用;

　　(6)结合剂型制备掌握重要辅料的性能特点;

　　(7)掌握制剂中药物降解的途径，规律和影响因素，并熟悉制剂配伍中常见的物理变化和化学变化的原理和一般处理原则;

　　(8)掌握药物制剂的新技术与新剂型的基本类型、重要辅料和特点，熟悉一般制备方法。

　　二、考试内容

　　第一章 绪论

　　1. 掌握药剂学的概念、剂型与制剂的概念、药物递送系统

　　2. 熟悉药剂学的重要性;剂型的分类方法;辅料在药物制剂中的重要作用;药典在药剂学中的法规作用;GLP与GCP及GMP;药剂学的分支学科;药剂学的沿革与发展

　　3. 了解学习药剂学的目的和意义;药剂学研究的主要内容;药剂学的发展历史和展望

　　第三章 药物溶解与溶出及释放

　　1. 掌握溶解度的表示方法;影响药物溶解度的因素，增加药物溶解度的方法;增溶与助溶及潜溶机制;影响药物溶解速度的因素及提高溶解速度的方法; 固体分散体、包合物的定义，常见的包合材料

　　2. 熟悉溶解度的测定方法;介电常数及溶解度参数的概念

　　3. 了解固体分散体及包合物的表征方法

　　第四章 表面活性剂

　　1. 掌握表面活性剂的概念与理化性质

　　2. 熟悉表面现象;表面活性剂的分类方法及其在制剂中的应用

　　3. 了解表面活性剂理化性质的测定方法;生物学性质

　　第五章 微粒分散体系

　　1. 掌握微粒分散体系的概念、分类及物理化学性质(动力学性质、光学性质、电学性质)

　　2. 熟悉物理稳定性的各种理论

　　3. 了解药物微粒分散系性质的测定方法;微粒分散系在制剂中的应用

　　第六章　流变学基础

　　1. 掌握流变学的基本概念;牛顿流动和非牛顿流动(塑性流体、假塑性流体、胀性流体、触变性流体)的流动特性及流变曲线

　　2. 熟悉弹性、黏性、黏弹性的特点及其模型;流变性质的测定方法

　　3. 了解流变学在药剂中的应用

　　第七章 液体制剂的单元操作

　　1. 掌握制药用水的种类、注射用水的要求、深层过滤与表面过滤的概念和过滤机制;物理灭菌方法、F值和F0值;洁净室的净化标准、影响空气过滤的因素

　　2. 熟悉水的各种处理方法、注射用水的制备与设备、过滤机制与影响因素;D值、Z值、物理学F0值;空气过滤机制、空气过滤器的特性

　　3. 了解用多效蒸馏水机制备蒸馏水的流程、过滤器与过滤装置;化学灭菌方法和无菌操作的概念和用途;洁净室设计、洁净室的空气净化系统

　　第八章 液体制剂

　　1. 掌握液体制剂的特点;液体制剂的常用的溶剂和添加剂;混悬剂的概念、稳定性及其影响因素;乳剂的概念、组成、种类，乳剂的稳定性及其影响因素

　　2. 熟悉液体制剂的分类、真溶液型和胶体型液体制剂的概念与基本性质;混悬剂稳定剂的性质与稳定机制;乳化剂的选择原则;合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、滴牙剂、涂剂的概念

　　3. 了解真溶液型和胶体型液体制剂的制备方法和质量要求;混悬剂的制备方法;乳剂的制备方法与质量评价

　　第九章 注射剂

　　1. 掌握注射剂的定义、分类、给药途径、特点与质量要求;注射剂常用的溶剂及附加剂;注射剂的一般工艺流程及典型品种的制备工艺;大容量注射液的概念、种类、制备工艺和质量评价;热原的定义及组成、性质、热原的污染途径、除去热原的方法;注射用无菌粉末制品的概念、制备流程与工艺、及冷冻干燥中存在的问题及处理方法

　　2. 熟悉注射剂的容器及处理方法;灭菌与无菌制剂的相关技术理论;输液。

　　3. 了解注射剂的无菌保证工艺及无菌生产工艺验证的相关知识

　　第十章 粉体学基础

　　1. 掌握粉体粒径的分类及不同粒径的表示方法，粉体密度的分类及测定方法，粉体流动性的表征方法，粉体的吸湿性，粉体的润湿性

　　2. 熟悉不同粉体粒径的测定表征方法，粉体形态的表征方法

　　3. 了解粉体的黏附性、凝聚性及压缩成型性，粉体学性质对制剂处方设计的重要性

　　第十一章 固体制剂单元操作

　　1. 掌握粉碎、混合、制粒与干燥的概念与目的;物料中水分的性质

　　2. 熟悉粉碎、混合、制粒与干燥的影响因素

　　3. 了解粉碎、混合、制粒与干燥的常用设备

　　第十二章 固体制剂

　　1. 掌握药物从固体剂型中释放的理论;片剂辅料的分类和作用;湿法制粒压片的工艺过程;片剂常见的质量问题及产生的可能原因;片剂的质量要求及测定方法;胶囊剂的特点，囊材，胶囊内容物的要求，胶囊的制备方法;滴丸剂的常用基质及冷凝液

　　2. 熟悉片剂的特点、类别;片剂包糖衣、薄膜衣的作用、工艺过程及常见的包衣材料;膜剂成膜材料的性质

　　3. 了解膜剂的特点与质量要求

　　第十三章 皮肤递药制剂

　　1. 掌握经皮吸收的影响因素;皮肤递药制剂的处方组成;软膏、乳膏、凝胶剂常用基质和添加剂的种类及特点;软膏、乳膏制剂的制备方法;贴剂的种类及选择药物的原则

　　2. 熟悉药物经皮吸收的途径

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