安徽医科大学2022年专升本专业《药剂学》考试大纲

一、总纲 2022 年普通专升本招生考生(以下简称“专升本考生”)是合格的安徽省省属普通高校(以及经过批准举办普通高等职业教育的成人高等院校)的应届全日制普通高职(专科)毕业生和安徽省高校毕业的具有普通高职(专科)学历的退役士兵参加的选拔性考试。高等学校根据考生成绩，按照招生章程和计划，德智体美劳全面衡量，择优录取。专升本考试应具有较高的信度、效度，必要的区分度和适当的难度。专升本考试大纲是专升本考试命题的规范性文件和标准，是考试评价、复习专业课考试的依据。

专升本考试大纲明确了专升本考试的性质和功能，规定了考试内容与形式，对实施专升本考试内容改革、规范专升本考考命题具有重要意义。专升本考试大纲依据普通高等学校对新生思想道德素质、科学文化素质的要求及普通专科专业课程书目(“十三五”规划教材)制定。依据安徽省教育招生考试院关于印发《安徽省 2022 年普通高校专升本考试招生工作操作办法》的通知和本科院校招生章程要求，科学设计命题内容，增强综合性、专业性，着重考查学生独立思考和运用所学知识理解问题、解决问题的能力。专升本考试内容改革全面贯彻党的教育方针，落实构建德智体美劳全面培养教育体系的要求，以立德树人为鲜明导向，以促进专业能力教育发展为基本遵循，科学构建基于德智体美劳全面发展要求的专升本考试评价体系。专升本考试学科考查内容纲要包括“考核目标与要求”与“考试范围与要求” 两个部分。“考核目标与要求”标示依据的学科课程与教材版本，学科考查目标(能力要求)依据最新学科素养要求。“考试范围与要求”依据学科内容(范围)和学科素养要求综述，学科考查内容分类列举，为考纲内容主体。做到使考生能纲举目张，了解考试内容、考查内容的能力层级要求或考查要求。专升本考试大纲解释权归安徽医科大学。

二、学科考察内容纲要《药剂学》是研究药物的制剂设计和制备理沦、技术、质量控制与合理应用等内容的科学，是具体研究和论述药物制剂基本理论及剂型设汁的基本原理，各种剂型的制备过程和生产工艺，质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各主要药物剂型的特征，基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，明确剂型因素、生物学因素和药效的关系;熟悉表面活性剂的性质和应用，熟悉各主要剂型所需的常用辅料和个剂型的质量检测项目和标准;了解制药设备的特点和作用，了解生物药剂学的基本概念，了解药学服务的特点和内容。考试参考教材：《药剂学》，朱照静、张荷兰主编，中国医药科技出版社， 2017年第 1 版。

第一章 绪论

1.掌握药剂学、药品、辅料、剂型、制剂等相关概念和常用术语、药物剂型的分类;

2.熟悉药品标准的概念，药典的定义和内容;

3.了解 GMP、GSP、GLP的含义和要求;(1)药剂学概念及相关常用术语;(2)药物剂型分类;(3)药典的概念、中国药典的组成、历史及常用的其它国家药典(1)药物剂型的重要性;(2)药用辅料与药剂学的关系;(1)能查阅使用中国药典、药品标准;(2)能说出 GSP、GMP、GLP 的基本要求;

第二章 制药卫生与制药用水

1.掌握制药用水的种类、制备与应用; 2.熟悉洁净度要求; 3.了解制药卫生的概念和重要性;(1)制药卫生的概念和范围、重要性、基本要求;(2)洁净区的洁净度级别及要求;(3)制药用水的种类;(1)空气净化技术;(2)不同剂型生产操作和相应的洁净度要求;(3)制药用水的应用;(1)洁净区(室)环境质量控制;

第三章 液体制剂

1.掌握液体制剂的概念、特点、分类和应用; 2.掌握表面活性剂的概念、结构特点、 HLB 的计算; 3.掌握溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、性质、特点、制备与质量检查; 4.熟悉液体制剂的附加剂; 5.了解常用的液体制剂名称、给药途径;(1)液体制剂的概念、特点、质量要求;(2)液体制剂的分类及分类特征;(3)表面活性剂的概念、特点、分类及应用;(3)药物的溶解度与影响因素，增加溶解度的方法、助溶剂、增溶剂的概念;(4)低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂概念与特点;(5)乳剂的概念、种类及特点;(6)HLB 值的概念及计算;(1)表面活性剂的基本性质;(2)不同给药途径用液体制剂的概念及特点;(3)混悬剂的稳定性;(4)乳化剂的定义与选用;(1)选用各种液体制剂附加剂;(2)表面活性剂的应用;(3)会针对不同药物，正确选用增加药物溶解度的方法;(4)能根据处方完成溶液剂、溶液剂、混悬剂、乳剂的制备与质量评价;(5)能理解助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂的概念，知道常用的助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂;(6)能正确判断乳剂的类型，正确选用分散介质、乳化剂与附加剂;(7)典型处方及处方分析;

第四章 浸出制剂

1.掌握浸出制剂的概念、特点、种类、浸出方法; 2.熟悉浸出原理，影响浸出的因素; 3.了解常用的浸出制剂名称、给药途径;(1)常用浸出制剂概念、特点、浸出溶媒、附加剂;(2)汤剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、煎膏剂、中药合剂等剂型的概念、特点、制;(1)浸出过程和原理;(2)影响浸出的因素;(1)能正确选用浸出方法完成常用药物的浸提操作;

第五章 灭菌制剂与无菌制剂

1.掌握注射剂的附加剂、注射用水的概念和制备; 2.熟悉灭菌方法和灭菌参数，熟悉注射用油的要求; 3.了解常用注射剂生产工艺及生产过程中存在问题;(1)灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类;(2)注射剂的分类、给药途径、特点和一般质量要求;(3)热原的概念、组成、性质、污染途径和除去方法;(4)热原检查法、细菌内毒素检查法的概念;(5)等渗和等张溶液的概念;(6)注射用附加剂， 常用的 pH 调节剂、抗氧剂、金属络合剂、 局部止痛剂、助悬剂、乳化剂等;(7)输液的分类与质量要求;(8)注射用无菌粉末的概念和分类;(9)眼用药剂的分类与要求;(1)注射用水的概念、质量要求及其制备;(2)注射用油的质量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;(3)注射用附加剂的选用原则;(4)注射剂的制备工艺与质量检查;(5)注射剂浓配法和稀配法的概念与适用性;(6)注射剂的过滤方法、过滤要求、各种过滤器的适用性、微孔滤膜的处理方法、滤过装置的特点;(7)注射剂的灌封要求、灭菌与检漏方法;(8)注射剂生产车间的划分和注射剂生产环境应符合的要求;(9)灭菌的条件与要求;(10)输液剂的临床应用、制备工艺、质量检查;(11)冷冻干燥法的原理及特点(12)注射用无菌粉末的制备;(13)滴眼剂的质量要求、附加剂;(1)学会典型注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂的处方与制备艺分析;(2)会进行注射剂的制备、滴眼剂的制备操作;(3)会合理选用注射剂的附加剂;(4)能正确分析并解决输液生产过程中主要存在的问题;(5)会熟练应用冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法计算等渗调节剂的用量。(6)会用热原检查法检查热原;

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