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2022年内蒙古医科大学专升本药物制剂专业考试大纲

来源：诚为径教育时间：2022年05月27日

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　　3. 考试形式

考试采用闭卷、笔试形式，试卷满分为 25 分。

　　4. 参考教材

　　(1) 《药物制剂技术》(高职高专) 江苏凤凰科学技术出版社第二版陆丹玉主编

　　(2) 《药剂学》江苏凤凰科学技术出版社第二版海燕主编。

　　(四)药物分析

　　1. 考查目标

　　本科目培养学生具备强烈的药品质量观念。要求掌握我国药典中常用药物的分析原理(鉴别、检查和含量测定)，操作方法以及操作技能，应能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力;熟悉药物的化学结构、理化特性与分析方法选择之间的关系;了解现代分析技术在药物分析红的应用及常用国外药典。

　　2. 考查内容

章节	主要内容	要点
药典概况	中国药典；国外药典；药品检验工作的机构和基本程序。	中国药典的内容、结构、凡例的有关规定（恒重、称量&、精密量取；水浴、热水、室温、冰浴的温度；滴定液和试液浓度表示方法；实验用水；按干燥品计算；空白实验等）；药品检验工作的机构和基本程序；国外药典（美国药典、英国药典、日本药局方）。
药物的鉴别	常用的鉴别方法；鉴别实验的项目和条件。	鉴别试验项目的内容；常用的鉴别方法（化学法、光谱法和色谱法）；鉴别试验条件的要求；反应灵敏度和空白实验。
药物的杂质检查	杂质的限量检查；一般杂质检查；特殊杂质检查。	药物纯度概念；杂质检查的意义及方法；杂质的来源；一般杂质与特殊杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点；杂质限量计算；氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、残留溶剂测定法的基本原理、方法、注意事项；特殊杂质 TLC法、HPLC法、GC法检查的基本原理、方法、注意事项。
药物定量分析与分析方法验证	样品的前处理；定量分析方法的特点；分析方法验证。	定量分析方法（容量分析法、光谱分析法和色谱分析法）的特点；分析方法的验证（准确度、精密度、专属性、检出限、定量限、线性与范围、耐用性）；不经有机破坏的分析方法的种类；经有机破坏的分析方法的特点。
巴比妥类药物的分析	巴比妥类药物的结构与性质；鉴别、检查、含量测定方法。	巴比妥类药物结构、性质：弱酸性、水解反应、重金属离子反应银盐、铜盐、钴盐、汞盐）、不饱和取代基侧链反应等，以及它们与分析方法的关系，有关方法的原理、方法、计算和注意事项；利用紫外吸收特点区别 5,5-二取代巴比妥与 1,5,5- 三取代巴比妥；巴比妥类与硫喷妥类药物的区别。
芳酸及其酯类药物的分析	芳酸及其酯类药物的结构与性质；鉴别、检查、含量测定方法。	水杨酸、苯甲酸类药物化学结构与分析方法间的关系；鉴别与含量测定的方法；两步滴定法和双相滴定法的原理及其应用；特殊杂质的检查方法与杂质限量计算；其它芳酸类药物的分析
芳香胺类药物的分析	芳香胺类药物的结构与性质；鉴别、检查、含量测定方法。	芳胺、苯乙胺类药物化学结构与分析方法间的关系；鉴别与含量测定方法（非水滴定法、重氮化偶合法）；对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质及其检查方法；苯丙胺类药物的分析方法。