2023年天津医科大学临床医学院专升本药物分析考试大纲

　　1、掌握： 抗生素类药物的定义和特点、抗生素类药物的分 类

　　2、熟悉： 抗生素类药物的细菌耐药性、抗生素药物的质量

　　分析

　　第二节 β-内酰胺类抗生素

　　1、掌握：、结构与性质、鉴别试验:、有关物质与检查、含 量测定

　　第三节 氨基糖苷类抗生素

　　1、掌握： 结构与性质、鉴别试验，

　　2、熟悉： 有关物质及组分与检查、含量测定，

　　第四节 四环素类抗生素

　　1、掌握： 结构与性质、鉴别试验.

　　2、熟悉： 有关物质与检查、含量测定

　　第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查

　　1、了解： 抗生素药物中高分子聚合物的定义、来源与分类、 高分子杂质的基本结构与特点、高分子杂质的控制方法、高分子 杂质控制中存在的问题和注意事项

　　第十七章 合成抗菌药物的分析

　　第一节 喹诺酮类药物的分析

　　1、掌握： 结构与性质、鉴别试验、有关物质与检查、含量测定

　　第二节 磺胺类药物

　　1、掌握：结构与性质、鉴别试验、

　　2、熟悉： 有关物质与检查、含量测定

　　第三节 水产品中残留喹诺酮和磺胺类药物的检查

　　1、了解： 水产品中残留喹诺酮类药物的检查、水产品中残 留磺胺类药物的检查

　　第十八章 药物制剂分析概论

　　第一节 药物制剂类型及其分析特点

　　1、熟悉： 药物制剂类型、药物制剂的分析特点。

　　2、了解： 药物制剂的稳定性试验及相容性试验、药物制剂的过程分析

　　第二节 片剂分析

　　1、掌握： 性状分析、鉴别试验、剂型检查、含量测定.

　　2、熟悉： 辅料及包材的分析

　　第三节 注射剂分析 1、掌握：性状分析、鉴别试验、剂型检查、含量测定.

　　2、熟悉：辅料及包材的分析

　　第四节 复方制剂分析

　　1、熟悉：复方制剂分析

　　第十九章 中药材及其制剂分析概论

　　第一节 概述

　　1、熟悉： 中药的特色与分析特点和对策、中药及其制剂的

　　分类与质量分析要点、中药分析用样品制备法

　　第二节 中药的鉴别

　　1、熟悉： 性状鉴别法、显微鉴别法、理化鉴别法、色谱鉴别法:指纹图谱与特征图谱鉴别法

　　第三节 中药的检查项目与内容

　　1、了解： 水分测定法、膨胀度测定法、杂质检查法、灰分 测定法、重金属及有害元素测定法、农药残留量测定法、有关毒性物质的检查 、黄曲霉素测定法、酸败度测定法

　　第四节 中药有效成分的含量测定和质量整体控制

　　1、熟悉： 中药化学成分的含量测定、中药质量的整体控制和中药指纹图谱

　　第五节 中药的体内分析研究

　　1、了解：中药的体内分析研究

　　第二十章 生物制品分析

　　第一节 生物制品的分类

　　1、熟悉： 疫苗类药物

　　2、了解： 抗毒素及抗血清类药物、血液制品、重组 DNA 蛋白制品、诊断制品

　　第二节 生物制品的质量要求

　　1、了解：生物制品的质量要求

　　第三节 鉴别试验

　　1、了解： 免疫双扩散法、免疫电泳法、免疫印迹法、免疫 斑点法、酶联免疫法

　　第四节 生物制品的检查内容

　　1、熟悉： 物理性状的检、蛋白质含量测定、防腐剂和灭活 剂含量测定、纯度检查:

　　2、了解： 相对分子质量或分子大小测定、、安全检查、生物

　　制品的效力测定、杂质与检查

　　第五节 生物制品质量控制实例

　　1、了解： 基本要求、制造、检定

　　第二十一章药品质量控制中现代分析,方法的进展

　　第一节 毛细管电泳及其应用

　　1、熟悉： CE 的主要分离模式

　　2、了解： 应用

　　第二节 超高效液相色谱及其应用

　　1、熟悉： UPLC 技术与特点

　　2、了解： 应用

　　第三节 手性 HPLC 技术与应用

　　1、了解： 手性药物拆分方法与机制、应用

　　第四节 GC-MS 技术与应用

　　1、熟悉： GC-MS 定量分析方法

　　2、了解： 应用

　　第五节 LC-MS 技术与应用

　　1、了解： 接口技术、离子源、质量分析器.、LC-MS 在药物 分析中的应、应用

　　第六节 液相色谱-核磁共振联用技术

　　1、熟悉： 方法特点

　　2、了解： 基本操作模式、应用

　　第七节 其他分析技术及应用进展

　　1、了解： 原位及在线检测术、生物芯片技术

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