2023年长沙医学院专升本考试科目《药物分析》考试大纲

《药物分析》考试大纲

课程名称：药物分析

适应专业：药学、药物制剂

一、考试目的

《药物分析》课程考试旨在考察学生对于《药物分析》基本理论和基本知识的理解和掌握，并侧重掌握各章节药物的鉴别、检查和含量测定等相关内容。本门课程考核要求由低到高共分为“了解”、“熟悉”、“掌握”三个层次。其含义：了解，指学生能懂得所学知识，能在有关问题中认识或再现它们;熟悉，指学生清楚地理解所学知识，并且能在简单应用中正确地使用它们;掌握，指学生能较为深刻理解所学知识，并能区分各种类似的知识点的异同点，在此基础上能够准确、熟练地使用，分析解决实际问题。

总之，通过本课程的学习，学生能够掌握每类药物的基本知识、鉴别、检查和含量测定的方法，培养学生科学的思维方法，举一反三，融会贯通，并分析和解决实际问题，具备一定的分析和解决实际问题的能力，为今后的学习奠定基础。

二、命题指导思想和原则

命题总的指导思想是：全面考查学生对本课程的基本原理、基本概念和主要知识点学习、理解和掌握的情况。命题的原则是：题目有一定的深度和广度，通过对综合能力的考核选拔优秀的学生继续学习。

三、考试内容

第一章 绪 论

1.掌握药物和药品的定义及范围、药物分析的性质和任务。

2.熟悉国家标准和国际标准，国家标准的组成、效力和制定原则;《中国药典》(2020年版)的内容和结构;药品质量检验的程序、项目与药品监督机构。

3.了解药物分析的学习要求。

第二章 药物的鉴别试验

1.掌握药物鉴别试验的目的，各种物理常数的测定及其对鉴别的作用，化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱法鉴别法的基本原理和特点。

2.熟悉常用一般鉴别试验方法。

3.了解鉴别反应的条件。

第三章 药物的杂质检查

1.掌握药物杂质的来源与分类，药物杂质限量的定义及计算方法。

2.掌握药物杂质检查的依据与方法。

3.熟悉氯化物、重金属、砷盐和溶剂残留的检查原理。

4.了解热分析法的基本原理及其在杂质研究中的应用。

第四章 药物的含量测定

1.掌握容量滴定法、光谱法、色谱法等药物含量测定常用方法的特点、计算方法和应用范围;容量滴定法中滴定度的计算;色谱法中系统适用性试验项目与要求;药物含量测定中样品前处理方法;药物分析方法验证的内容与要求。

2.熟悉各种含量分析方法的原理与测定条件控制;《中国药典》中药物、药物制剂含量限度要求以及表示方法;不同分析方法需要验证的内容与要求。

3.了解药物含量测定分析方法的发展趋势。

第五章 药物制剂分析

1.掌握药物制剂分析的特点;片剂、注射剂等常用制剂的常规检查项目和含量测定的原理及计算方法。

2.熟悉片剂、注射剂等常用制剂中常用辅料对含量测定的干扰和排除方法。

3.了解复方制剂分析的特点与方法的选择。

第六章 体内药物分析

1.掌握生物样品去除蛋白质、提取纯化的方法，体内药物分析方法的建立。

2.熟悉生物样品的采集与制备，体内药物分析方法的验证。

3.了解体内药物分析的对象、任务及特点，药动学参数的测定。

第七章 巴比妥类药物的分析

1.掌握巴比妥类药物的化学结构与分析方法间的关系。

2.掌握苯巴比妥、司可巴比妥钠及注射用硫喷妥钠的鉴别和含量测定的原理与方法。

3.熟悉巴比妥药物的特殊杂质检查。

4.了解巴比妥类药物的体内药物分析方法。

第八章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析

1.掌握本章典型药物的化学结构、理化性质、鉴别试验及含量测定方法的原理及特点。

2.熟悉阿司匹林、对氨基水杨酸钠和甲芬那酸中特殊杂质的检查方法与限量计算。

3.了解本章典型药物鉴别的紫外分光光度法、红外分光光度法及高效液相色谱法应用

第九章 芳香胺类药物的分析

1.掌握芳胺类、苯乙胺类、芳氧丙醇胺类的化学结构、理化性质、专属鉴别试验、主要的含量测定方法与原理。

2.熟悉芳香胺类的杂质检查方法。

3.了解芳香胺类体内分析方法。

第十章 杂环类药物的分析

1.掌握杂环类药物的基本结构、理化性质、专属鉴别试验、主要的含量测定方法与原理。

2.熟悉杂环类化合物的有关物质检查方法。

3.了解杂环类药物其它的鉴别方法。

第十一章 维生素类药物的分析

1.掌握维生素A、维生素B1、维生素C、维生素E的化学结构、理化性质、专属鉴别试验、主要的含量测定方法与原理。

2.熟悉维生素C、维生素E的杂质检查。

3.了解维生素D的化学结构、性质与分析特点。

第十二章 甾体激素类药物的分析

1.掌握甾体激素类药物的分类、化学结构、理化性质、化学鉴别试验、有关物质的色谱检查方法、高效液相色谱法测定含量的方法与原理。

2.熟悉甾体激素类药物的光谱鉴别法、四氮唑比色法和紫外-可见分光光度法测定含量的原理。

3.了解甾体激素类药物的其他分析方法。

第十三章 抗生素类药物的分析

1.掌握抗生素类药物的类型、结构、质量和稳定性特点以及分析方法。

2.熟悉各类抗生素药物的有关物质来源、特点和检查方法。

3.了解抗生素药物的其他分析项目与方法。

四、考试方式

1.考试方式：纸质闭卷考试

2.记分方式：百分制 总分为100分

3.考试时量：90分钟

五、教材

张振秋、马宁，药物分析(第2版)北京：中国医药科技出版社，2021。

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