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2022年内蒙古科技大学包头医学院专升本药学专业考试大纲

来源：诚为径教育时间：2022年05月27日

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　　13.皮肤递药制剂

　　13.1药物经皮吸收：经皮吸收的影响因素，药物经皮吸收的促进方法;

　　13.2软膏剂、乳膏剂、糊剂：软膏剂常用基质，软膏剂制备方法，乳膏剂处方设计;

　　13.3贴剂：贴剂处方组成。

　　14.黏膜递药系统

　　14.1肺黏膜递药：肺部给药的特点及药物在呼吸系统分布吸收的影响因素，气雾剂的定义、分类和组成，喷雾剂和粉雾剂的定义和组成;

　　14.2直肠黏膜递药系统：直肠的生理结构及药物吸收途径、栓剂的基质及附加剂、栓剂的置换价。

　　15.缓控释制剂

　　15.1概述：缓释、控释制剂的基本概念;

　　15.2口服缓控释制剂：缓释、控释制剂的控释原理及其分类;

　　15.3口服择时和定位制剂：择时定位制剂的概念;

　　15.4注射用缓控释制剂：微囊、微球、纳米粒的基本概念和特点，微囊的制备方法，脂质体的概念、结构特点、性质和常用材料。

　　16.靶向制剂

　　16.1靶向制剂的概述：靶向制剂的基本概念、种类及特点;

　　16.2被动靶向递药原理：被动靶向影响因素。

　　17.生物技术药物制剂

　　17.1概述：生物技术药物的概念和特点;

　　17.2蛋白多肽类药物制剂：稳定剂的种类、作用机制和应用实例。

　　18.现代中药制剂

　　18.1现代中药制剂单元操作：浸提方法和浸提机制，浓缩方法;

　　18.2常用中药制剂：中药丸剂的制备方法。

　　19.药物制剂的稳定性

　　19.1药物的化学降解途径及影响因素和稳定化方法：反应速度和反应级数，药物的化学降解途径，影响制剂稳定性的外界因素;

　　19.2原料药物与制剂稳定性的试验方法：稳定性研究的试验方法。

　　20.药品包装

　　20.1概述：药包材的概念、分类;

　　20.2药品包装材料的类型及包装设计：常用的药包材的类别。

　　21.药物制剂设计

　　21.1制剂设计的基础：制剂设计的目的与基本原则;

　　21.2药物制剂处方前研究：处方前研究内容。

　　(三)课程C:药物分析

　　[考查目标]

　　1.《药物分析》总论部分：理解药品的定义;药品的特殊性;药品质量研究的目的、内容;药品标准制定的方法、原则;药品鉴别、杂质检查、含量测定的意义和方法。掌握药物分析术语;中国药典的进展和内容，主要外国药典;杂质限量的概念和计算;一般杂质检查的方法;含量测定中滴定度、朗伯-比尔定律的应用;体内样品的种类、采集和制备。

　　2.《药物分析》各论部分：掌握各论中各类药物的结构特点及主要理化性质，并可以根据其结构特点推导其可能的鉴别、检查、含量测定方法;掌握各类药物的主要的、专属的鉴别方法及原理;各类药物中特殊杂质检查;掌握非水溶液滴定法、亚硝酸钠滴定法、酸性染料比色法、三点校正法测定药物含量的基本原理及主要测定条件。

　　[考查内容]

　　1.《药物分析》总论部分

　　1.1药物分析慨述：药物、药品、药物分析的定义以及药品的特殊性;药品质量与管理

　　规范;中国药品管理法规，人用药品注册技术要求国际协调会。

　　1.2药品质量研究的内容与药典概况：药品质量研究的基本内容;药物分析术语：溶解度、贮藏、温度、称重与量取、恒重、空白试验、试验温度等;药品标准制定原则，药品标准分类;中国药典的进展，现行版《中国药典》的内容以及主要外国药典。

　　1.3药物的鉴别试验:鉴别试验的目的，物理常数的意义以及鉴别方法的要求。

　　1.4药物的杂质检查：药物中杂质的来源、分类，杂质限量的计算方法;薄层色谱法和高效液相色谱法用于药物中杂质检查的方法。氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等一般杂质检查方法。

　　1.5药物的含量测定方法与验证：容量分析方法中滴定度的计算，光谱分析方法中会用朗伯-比尔定律计算药物含量;色谱分析方法中系统适用性试验的内容;药品质量标准分析方法验证：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

　　1.6体内药物分析：体内药物分析定义;体内药品的种类、采集与制备。

　　2.《药物分析》各论部分

　　2.1芳酸类非甾体抗炎药物的分析:芳酸类药物的结构特点与主要理化性质;游离水杨酸的检查;原料药及制剂的含量测定方法。

　　2.2苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析：苯乙胺类药物的结构特点与主要理化性质;脂肪伯胺的Rimini实验;酮体杂质的检查;非水溶液滴定法的基本原理及问题讨论。