安徽医科大学2023年专升本药剂学考试大纲

　　2. 熟悉灭菌方法和灭菌参数，熟悉注射用油的要求;

　　3. 了解常用注射剂生产工艺及生产过程中存在问题;

　　(1) 灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类;

　　(2) 注射剂的分类、给药途径、特点和一般质量要求;

　　(3) 热原的概念、组成、性质、污染途径和除去方法;

　　(4) 热原检查法、细菌内毒素检查法的概念;

　　(5) 等渗和等张溶液的概念;

　　(6) 注射用附加剂， 常用的 pH 调节剂、抗氧剂、金属络合剂、 局部止

　　痛剂、助悬剂、乳化剂等;

　　(7) 输液的分类与质量要求;

　　(8) 注射用无菌粉末的概念和分类;

　　(9) 眼用药剂的分类与要求;

　　(1) 注射用水的概念、质量要求及其制备;

　　(2) 注射用油的质量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;

　　(3) 注射用附加剂的选用原则;

　　(4) 注射剂的制备工艺与质量检查;

　　(5) 注射剂浓配法和稀配法的概念与适用性;

　　(6) 注射剂的过滤方法、过滤要求、各种过滤器的适用性、微孔滤膜的处

　　理方法、滤过装置的特点;

　　(7) 注射剂的灌封要求、灭菌与检漏方法;

　　(8) 注射剂生产车间的划分和注射剂生产环境应符合的要求;

　　(9) 灭菌的条件与要求;

　　(10) 输液剂的临床应用、制备工艺、质量检查;

　　(11) 冷冻干燥法的原理及特点

　　(12) 注射用无菌粉末的制备;

　　(13) 滴眼剂的质量要求、附加剂;

　　(1) 学会典型注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂的处方与制备艺分析;

　　(2) 会进行注射剂的制备、滴眼剂的制备操作;

　　(3) 会合理选用注射剂的附加剂;

　　(4) 能正确分析并解决输液生产过程中主要存在的问题;

　　(5) 会熟练应用冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法计算等渗调节剂的用量。

　　(6) 会用热原检查法检查热原。

　　第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂

　　1. 掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、特点、质量要求、生产工艺、质

　　量检查方法;

　　2. 掌握固体制剂附加剂， 胶囊剂的囊壳制备工艺与要求;

　　3. 熟悉粉碎、过筛、混合常用设备的结构与工作原理;

　　4. 了解常用固体制剂生产工艺及生产过程中存在问题;

　　(1) 粉体学的性质;

　　(2) 散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、分类、特点、质量要求;

　　(3) 粉碎、过筛、混合的目的，混合方法与要求;

　　(4) 倍散的概念、适用性;

　　(1) 口服固体制剂在体内的溶出与吸收过程;

　　(2) 散剂、颗粒剂、胶囊剂的处方组成和制备方法;

　　(3) 常用制粒的方法;

　　(1) 会根据药物性质选择适当的粉碎方法;

　　(2) 会典型散剂、颗粒剂、胶囊剂的处方、制备与质量检查;

　　(3) 能正确分析并解决制备过程中主要存在的问题及解决方法;

　　第七章 片剂

　　1. 掌握片剂的概念、特点、种类、质量要求、生产工艺、质量检查;

　　2. 掌握固体制剂的附加剂;

　　3. 熟悉固体制剂常用设备的结构与工作原理;

　　4. 了解常用固体制剂生产工艺及生产过程中存在问题;

　　(1) 片剂的概念、分类、特点、质量要求;

　　(2) 辅料的概念、加辅料的目的，辅料的选用原则;

　　(3) 稀释剂、崩解剂、润湿剂与粘合剂、润滑剂的概念，常用类型，

　　崩解剂的加入方法;

　　(4) 片剂几种不同的制片方法、特点;

　　(5) 包衣片的概念、分类、特点、质量要求;

　　(6) 包衣方法与常用包衣材料;

　　(1) 片剂、包衣片的制备方法制备与质量检查;

　　(2) 糖包衣工艺与材料;

　　(3) 薄膜包衣工艺与材料;

　　(4) 压片机的结构组成与工作原理;

　　(1) 典型片剂的处方与制备工艺分析;

　　(2) 会分析并解决制备过程中主要存在的问题;

　　(3) 能进行湿法制粒压片;

　　(4) 会对片剂进行常规项目的检测;

　　(5) 会合理选用片剂各类附加剂;

　　第八章 中药丸剂、滴丸剂、微丸剂

　　1. 掌握中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的概念、种类、生产工艺、质量检查;

　　2. 掌握中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的辅料;

　　3. 熟悉丸剂常用设备的结构与工作原理;

　　4. 了解典型丸剂的处方与工艺;

　　(1) 中药丸剂种类;

　　(2) 滴丸剂、微丸剂的概念、特点;

　　(1)中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的制备与质量检查;

　　(1) 能正确选用滴丸常用基质、冷凝液;

　　(2) 典型中药丸剂、滴丸剂的处方与制备工艺分析;

　　第九章 软膏剂、乳膏剂和凝胶剂

　　1. 掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的概念、种类、质量要求;

　　2. 掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的基质与制备方法;

　　3. 熟悉软膏剂、乳膏剂和凝胶剂常用设备的结构与工作原理;

　　4. 了解典型软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的处方与工艺;

　　(1)软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的概念、分类;

　　(1)软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的制备;

　　(1) 能正确选用软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的基质;

　　(2) 能完成典型软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的制备与质量评价;

　　第十章 栓剂、膜剂和涂膜剂

　　1. 掌握栓剂、膜剂和涂膜剂的概念、特点、生产工艺、质量要求;

　　2. 掌握栓剂的基质与置换价，掌握成膜材料的种类;

　　3. 熟悉栓剂、膜剂和涂膜剂常用设备的结构与工作原理;

　　4. 了解典型栓剂、膜剂和涂膜剂的处方与工艺;

　　(1)栓剂、膜剂和涂膜剂的概念和特点;

　　(1) 栓剂的治疗作用与临床应用;

　　(2) 栓剂、膜剂的制备与质量检查;

　　(1) 能运用置换价计算栓剂基质用量;

　　(2) 会用热熔法制备栓剂;

　　(3) 会典型栓剂、膜剂和涂膜剂的处方与制备工艺分析;

　　第十一章 气雾剂、喷雾剂和吸入粉雾剂

　　1. 掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念、 处方、生产工艺、质量要求;

　　2. 熟悉气雾剂常用设备的结构与工作原理;

　　3. 了解典型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的处方与生产工艺;

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