2022年甘肃专升本考试医学类专业(三)考试大纲

　　5.药物制剂检验技术

　　(1)掌握片剂和注射剂的常规检查项目、检查意义和检查 方法;附加剂对片剂和注射剂含量测定的干扰和排除;纯化水、 注射用水和灭菌注射用水的质量分析的项目、方法和质量标准。

　　(2)熟悉其他药物制剂剂型附加剂对含量测定的干扰和排 除;其他药物制剂剂型的特征常规检查项目;纯化水、注射用 水和灭菌注射用水质量分析的区别;常用辅料和包装材料质量 分析的项目和内涵。

　　(3)了解其他药物制剂剂型与片剂(或注射剂)相同(或 相似)常规检查项目和检查方法;药物稳定性试验的项目和方 法。

　　6.典型药物分析

　　1 (1)掌握实例分析中阿司匹林、盐酸普鲁卡因、肾上腺素、 苯巴比妥、异烟肼、盐酸氯丙嗪、盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、 盐酸吗啡、醋酸地塞米松、黄体酮、维生素B、维生素C、维生 素 E、磺胺甲噁唑、头孢氨苄及其制剂鉴别、检查、含量测定的 方法和原理。

　　(2)熟悉实例分析中其他药物及其制剂鉴别、检查、含量 测定的方法和原理。

　　(3)了解各类药物的分类、结构特点和性质。

　　7. 中药制剂检定技术简介

　　(1)掌握中药制剂样品前处理的方法;中药制剂分析的基本程序。

　　(2)熟悉中药制剂分析的特点。

　　(3)了解中药指纹图谱和特征图谱的定义和特点。

　　8.药品生物检定技术简介

　　(1)掌握药品生物检定的概念、范围和任务;生物测定法 的内涵;抗生素效价的微生物检定方法(管蝶法和浊度法); 无菌检查的方法;微生物限度检查的方法;热原检查的方法。

　　(2)熟悉无菌检查和微生物限度检查的相关技术要求;药 品安全性检查的主要内容。

　　(3)了解无菌检查的方法适用性试验。

　　9.体内药物分析简介

　　(1)掌握体内药物分析的对象、任务和特点;样品的采集 与贮存方法;样品的制备方法和测定方法;体内药物分析的应用 。

　　(2)熟悉体内药物分析在兴奋剂检测中的应用。

　　(3)了解样品的种类和样品制备方法选择的一般原则。

　　10.药物分析与新药开发

　　(1)掌握新药研制开发的主要过程。

　　(2)熟悉新药研发和申报的内容及要求。

　　(3)了解药物分析在新药研发过程中的任务和作用。

　　四、试题难易程度

　　较容易题 约 50%

　　中等难度题约 30%

　　较难题约 20%

　　五、题型结构

　　试卷题型包括客观题(单项选择题、多项选择题)和非客观题(判断题、名词解释、简答题、分析题)。

　　六、说明

　　(一)测试采用闭卷笔试形式;考试时间120 分钟;试卷满分150 分。

　　(二)本大纲适用专科专业

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