珠海科技学院2023年专升本《制药工程》专业考试大纲

3、应用：凝胶层析的主要应用范围;利用凝胶层析测量蛋白质分子量的方法。常用凝胶的名称，特点和用途;

第八章 离子交换法

一)学习目的与要求

1、掌握离子交换的基本原理和提高离子交换选择性的方法，以及影响吸附、洗脱、交换速度、交换容量诸因素的作用。

2、熟悉离子交换的基本操作及离子交换焦色谱的基本原理。

3、了解离子交换剂的结构、分类、命名和主要性能的测定。

二)考核知识点

1、识记：离子交换法的定义，离子交换的选择性;交换容量，树脂再生，偶极离子排斥等概念;离子交换树脂的类型和基本结构;大孔树脂和均孔树脂;离子交换聚焦色谱的基本原理。

2、理解：影响离子交换选择性的因素和基本原理;影响离子交换速度的因素;影响交换树脂性能的因素;离子交换树脂的命名原则;各种离子交换树脂的应用范围;酸性，碱性蛋白如何选用合适的离子交换纤维素;离子交换聚焦色谱的实验条件和操作。

3、应用：离子交换洗脱方式选择;离子交换纤维素的特点和洗脱方法;大孔离子交换树脂在生产中的实际应用。

第九章 亲和纯化技术

一)学习目的与要求

1、掌握亲和层析的基本原理。

2、掌握亲和吸附剂的制备要点，包括载体及配基的选择和其它措施。

2、掌握亲和过滤、亲和萃取、亲和沉淀的有关概念。

3、了解亲和层析的用途、发展。

二)考核知识点

1、识记：亲和层析的基本原理;亲和力，亲和吸附剂，配基，阻留值，正洗脱，负洗脱，金属螯合亲和层析，亲和错流过滤，亲和萃取，亲和反胶团萃取、亲和沉淀等概念。

2、理解：亲和层析洗脱条件的控制及提高分辨率的方法;亲和吸附剂的制备要点及载体，配基的选择;影响亲和吸附力的因素，影响亲和吸附的条件;亲和过滤，亲和萃取，亲和沉淀的原理;亲和膜分离原理与特点。

3、应用：亲和层析的基本操作;常用的洗脱方法;克服非专一性吸附的方法。

第十章 离心技术

一)学习目的与要求

1、掌握超离心的工作原理，制备超离心和分析超离心的基本方法。

2、熟悉超离心有关概念和术语。

3、了解常用离心机的种类性能和用途。

二)考核知识点

1、识记：区带转子，角度转子，水平转子，速度区带离心法，差分离心，等密度梯度离心法等概念。

2、理解：离心技术基本原理;速度区带离心法，差分离心，等密度梯度离心的特点及用途;离心机的基本构造。

3、应用：相对离心力的计算;常用离心机的特点和应用。

第十一章 膜分离技术

一)学习目的与要求

1、掌握各种膜分离技术特征及应用范围，膜极化的影响和消除。

2、熟悉常用滤膜及滤器的性质和用途，包括特殊滤膜对蛋白质与核酸的结合作用。

3、了解各种滤膜的制备及检测方法。

二)考核知识点

1、识记：超滤，透析，微滤，不对称膜，截留值，截留分子量，各向异性膜，浓差极化现象等概念。

2、理解：各种膜分离技术的原理和特点;透析操作方法;超滤技术的特点;。

3、应用：超滤法的应用;透析法的应用。

第十二章 制备型高效液相色谱

本章未列入考试范围之内

第十三章 生化药物制造工艺

一)学习目的与要求

1、熟悉氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、多糖类药物、脂类药物等生化药物的特点及一般制造方法。

2、了解各类生化药物的代表品种的性质、用途和质量控制。

3、了解各类生化药物的代表品种的分离纯化方法。

二)考核知识点

1、识记：生化药物，粘多糖，多糖一级结构;多肽类和蛋白质类药物的分类;多糖类药物的特点和制备方法;核酸类药物的概念及分类;脂类药物和维生素药物的种类。

2、理解：从生物材料中提取酶的主要过程和分离纯化过程中应注意的问题;多糖结构与多糖活性的关系;粘多糖的特点;多肽、蛋白质类药物的分离纯化方法。

第十四章 微生物药物制造工艺

一)学习目的与要求

1、熟悉β-内酰胺类、氨基糖苷及大环内酯类抗生素的结构特点、性质和一般制造方法。掌握微生物药物的分类。

2、了解微生物产生的生理活性物质如酶抑制剂、免疫抑制剂的生产工艺。

二)考核知识点

1、识记：β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素的结构特点及代表品种的理化性质;微生物药物的种类及特点;微生物药物，抗生素的概念。

2、理解：β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素的一般制造方法;微生物药物的分类。

3、应用：β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素制备工艺的一般流程;根据给定药物的性质，设计其分离纯化方法。

第十五章 生物制品与生物技术药物制造工艺

一)学习目的与要求

1、掌握生物制品的概念、基本要求和制造原理。

2、熟悉生物制品的分类、制造技术和质量控制。

3、了解基因治疗的基本原理和常用载体。

二)考核知识点

1、识记：基因重组，疫苗，重组药物，基因药物，合成肽疫苗，生物制品，DNA疫苗，亚单位疫苗，载体疫苗，细胞因子，包涵体等概念。

2、理解：生物制品的分类;DNA重组药物的特点;DNA重组药物的表达载体;基因治疗的基本原理;疫苗和类毒素生产工艺的异同。

3、应用：生物制品的制造技术和质量控制;疫苗的检定标准;疫苗的一般制备方法。

2、考试的要求和目的

《生物制药工艺学》是制药工程专业的核心课程，涵盖生物化学、分子生物学、免疫学与现代药剂学等多门学科，是一门涉及生物学、医学、药学、生物技术、化学和工程学等学科基本原理的综合性应用技术科学。要求学生掌握生物药物研制及生产中的基本知识、基本理论与基本技能，并且具有一定的生物药物工艺设计能力和生物药物研发能力。

考生应了解生物药物的来源及其原料药物生产的重要途径和工艺过程，掌握生物药物的一般提取、分离纯化原理与方法，了解各类生物药物(包括天然生化药物、微生物药物、生物制品和以基因工程药物为代表的生物技术药物)的结构、性质、用途和生产方法、生产工艺原理与过程，具备应用现代生物技术研究、开发生物药物的初步能力。

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