2024年上海健康医学院专升本《医疗器械概论》考试大纲
一、考试内容
(一) 医疗器械概述
掌握医疗器械定义和分类。了解国内外医疗器械发展、医疗器械监管法规及相关标准。
(二) 有源医疗器械
掌握生理信息检测与处理设备(体温计、心电图机、脑电图机、肌电图机、医用监护设备、血压计等)、医用光学仪器(医用显微镜、医用内镜、眼科光学仪器等)、临床检验仪器(临床化学检验仪器、临床血液和尿液分析仪器等)、常见治疗设备(呼吸机、麻醉机、血液透析装置、人工心肺机、心脏起搏器等)的基本原理与临床应用。熟悉血压测量、温度测量、呼吸测量、心血管系统参数测量、生物电测量等生物医学检测技术。
(三) 无源医疗器械
了解无源手术器械(基础外科手术器械、医用缝合材料及黏合剂等)、无源植入器械(眼科植入物、骨科器械等)的基本原理和临床应用。掌握生物医用材料的生物学评价,熟悉生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料、生物医用高分子材料的性能和临床应用。
二、考试形式、时间及题型
1.考试形式及时间:考试形式为闭卷笔试,试卷满分为100分,考试时间为90分钟。
2.题型比例:客观题(判断题、选择题)(约40分)、简答题(约30分)、综合题(约30分)
3.试题难易分值分配:容易题(约40分)、中等难度题(约30分)、较难题(约30分)
三、参考书目
1.《医疗器械概论》,郑彦云,人民卫生出版社,2018。
2.《生物医学检测技术》,刘杨,同济大学出版社,2014。
3.《生物医用材料导论》,吕杰,同济大学出版社,2016。
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