湖南专升本药物分析历年真题模拟试卷及参考答案

一、单选题

1.《药品生产质量管理规范》可用( )表示。

A.USP

B.GLP

C.BP

D.GMP

E.GCP

2.药物分析课程的内容主要是以( )

A.六类典型药物为例进行分析

B.八类典型药物为例进行分析

C.九类典型药物为例进行分析

D.七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)

E.十类典型药物为例进行分析

3.下列叙述中不正确的说法是( )

A.鉴别反应完成需要一定时间

B.鉴别反应不必考虑“量”的问题

C.鉴别反应需要有一定的专属性

D.鉴别反应需在一定条件下进行

E.温度对鉴别反应有影响

4.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示( )

A.药物中杂质的重量是1.0μg

B.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg

C.在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg

D.在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg

E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

5.药物中的重金属是指( )

A.Pb2+

B.影响药物安全性和稳定性的金属离子

C.原子量大的金属离子

D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

6.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )

A.氯化汞

B.溴化汞

C.碘化汞

D.硫化汞

7.用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( )

A.铁丝

B.铜丝

C.银丝

D.铂丝

E.以上均不对

8.用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( )

A.1ml

B.2ml

C.依限量大小决定

D.依样品取量及限量计算决定

9.药品杂质限量是指( )

A.药物中所含杂质的最小允许量

B.药物中所含杂质的最大允许量

C.药物中所含杂质的最佳允许量

D.药物的杂质含量

10.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( )

A.H2O2+水的混合液

B.NaOH+水的混合液

C.NaOH+H2O2混合液

D.NaOH+HCl混合液

E.水

二、多选题

1.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意( )

A.供试管与对照管应同步操作

B.称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%

C.仪器应配对

D.溶剂应是去离子水

E.对照品必须与待检杂质为同一物质

2.关于药物中氯化物的检查，正确的是( )

A.氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B.氯化物检查可反应Ag+的多少

C.氯化物检查是在酸性条件下进行的

D.供试品的取量可任意

E.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

3.检查重金属的方法有( )

A.古蔡氏法

B.硫代乙酰胺

C.硫化钠法

D.微孔滤膜法

E.硫氰酸盐法

4.关于古蔡氏法的叙述，错误的有( )

A.反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B.加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

C.金属锌与碱作用可生成新生态的氢

D.加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

E.在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

5.药品的杂质会影响( )

A.危害健康

B.影响药物的疗效

C.影响药物的生物利用度

D.影响药物的稳定性

E.影响药物的均一性

6.巴比妥类药物的鉴别方法有( )。

A.与钡盐反应生产白色化合物

B.与镁盐反应生产白色化合物

C.与银盐反应生产白色化合物

D.与铜盐反应生产白色化合物

E.与氢氧化钠溶液反应生产白色产物

7.巴比妥类药物具有的特性为( )。

A.弱碱性

B.弱酸性

C.易与重金属离子络和

D.易水解

E.具有紫外吸收特征

8.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( )

A.是检查氯化物的方法

B.是检查重金属的方法

C.反应结果是以黑色为背景

D.在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

E.反应时pH应为7～8

9.药物的杂质来源有( )

A.药品的生产过程中

B.药品的储藏过程中

C.药品的使用过程中

D.药品的运输过程中

E.药品的研制过程中

10.药品杂质限量的基本要求包括( )

A.不影响疗效和不发生毒性

B.保证药品质量

C.便于生产

D.便于储存

E.便于制剂生产

三、判断题

1.含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。

2.药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。

3.药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。

4.凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。

5.药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。

四、简解析题

1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?

2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?

3.常见的药品标准主要有哪些，各有何特点?

4.中国药典(2000年版)是怎样编排的?

5.什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品?

五、填空题

1.我国药品质量标准分为《中国药典》和()二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和()四部分组成。

3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、()、GSP、GCP。

4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的()%。

5.药物分析主要是采用化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、()、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究药物质量规律、发展药物质量控制的方法性学科。

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