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湘南学院2021年专升本《药剂学》课程考试大纲

来源:湘南学院   时间:2021年10月15日
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《药剂学》课程考试大纲
 (2021年专升本
 适用专业:药学

一、考试要求

本课程的考核目的是检查学生对该课程的掌握情况、教师是否完成教学大纲中规定的教学内容以及教学目标是否达到等。
 本课程考核要求由低到高共分为“了解”、“熟悉”、“掌握”三个层次。其含义:了解,指学生能懂得所学知识,能在有关问题中认识或再现它们;熟悉,指学生清楚地理解所学知识,并且能正确地使用它们;掌握,指学生能深刻理解所学知识,在此基础上能够准确、熟练地使用它们进行实际应用。

二、考试内容

第一章  绪论

  1. 掌握药剂学的概念、药物递送系统 

  2. 熟悉药剂学的重要性;剂型的分类方法;辅料在药物制剂中的重要作用;药典在药剂学中的法规作用;GLP与GCP及GMP;药剂学的分支学科;药剂学的沿革与发展

  3. 了解学习药剂学的目的和意义;药剂学研究的主要内容;药剂学的发展历史和展望

第三章  药物溶解与溶出及释放

  1. 掌握溶解度的表示方法;增加药物溶解度的方法

2.  熟悉溶解度的测定方法;介电常数及溶解度参数的概念
 3.  增溶与助溶及潜溶机制;固体分散体及包合物的表征方法

章  表面活性剂

  1. 掌握表面活性剂的概念与理化性质

  2. 熟悉表面现象;表面活性剂的分类方法及其在制剂中的应用

  3. 了解表面活性剂理化性质的测定方法;生物学性质

章  微粒分散体系
 1.  掌握微粒分散体系的概念、分类及性质(粒径大小、分布、絮凝与反絮凝)
 2.  熟悉物理稳定性的各种理论
 3.  了解药物微粒分散系性质的测定方法;微粒分散系在制剂中的应用

章 流变学基础
 1.  掌握流变学的基本概念;牛顿流动和非牛顿流动的流动特性
 2.  熟悉弹性、黏性、黏弹性的特点及其模型;流变性质的测定方法
 3.  了解流变学在药剂中的应用

章  液体制剂的单元操作

  1. 掌握制药用水的种类、注射用水的要求、深层过滤与表面过滤的概念和过滤机制;物理灭菌方法、F值和F0值;洁净室的净化标准、影响空气过滤的因素

  2. 熟悉水的各种处理方法、注射用水的制备与设备、过滤机制与影响因素;D值、Z值、物理学F0值;空气过滤机制、空气过滤器的特性

  3. 了解用多效蒸馏水机制备蒸馏水的流程、过滤器与过滤装置;化学灭菌方法和无菌操作的概念和用途;洁净室设计、洁净室的空气净化系统

章   液体制剂

  1. 掌握液体制剂的常用的溶剂和添加剂;混悬剂的概念、稳定性及其影响因素;乳剂的概念、组成、种类,乳剂的稳定性及其影响因素

  2. 熟悉液体制剂的分类、真溶液型和胶体型液体制剂的概念与基本性质;混悬剂稳定剂的性质与稳定机制;乳化剂的选择原则;合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、滴牙剂、涂剂的概念

  3. 了解真溶液型和胶体型液体制剂的制备方法和质量要求;混悬剂的制备方法;乳剂的制备方法与质量评价

第九章  注射剂

  1. 掌握注射剂的定义、分类、特点与质量要求;注射剂常用的溶剂及附加剂;注射剂的一般工艺流程及典型品种的制备工艺;大容量注射液的概念、种类、制备工艺和质量评价;注射用无菌粉末制品的概念、制备方法

  2. 熟悉注射剂的容器及处理方法;灭菌与无菌制剂的相关技术理论;输液。

  3. 了解注射剂的无菌保证工艺及无菌生产工艺验证的相关知识

章  粉体学基础
 1.  掌握粉体粒径的分类及不同粒径的表示方法,粉体密度的分类及测定方法,粉体流动性的表征方法
 2.  熟悉不同粉体粒径的测定表征方法,粉体形态的表征方法
 3.  了解粉体的黏附性、凝聚性及压缩成型性,粉体学性质对制剂处方设计的重要性

第十一章  固体制剂单元操作

  1. 掌握粉碎、混合、制粒与干燥的概念与目的

  2. 熟悉粉碎、混合、制粒与干燥的影响因素

  3. 了解粉碎、混合、制粒与干燥的常用设备

第十二章  固体制剂

  1. 掌握药物从固体剂型中释放的理论;片剂辅料的分类和作用;湿法制粒压片的工艺过程;片剂的质量要求及测定方法;胶囊剂的特点、囊材;滴丸剂的常用基质及冷凝液

  2. 熟悉片剂的特点、类别;片剂常见的质量问题及产生的可能原因;片剂包糖衣、薄膜衣的作用、工艺过程及常见的包衣材料;膜剂成膜材料的性质

  3. 了解膜剂的特点与质量要求

第十三章   皮肤递药制剂

  1. 掌握经皮吸收的影响因素;皮肤递药制剂的处方组成;常用基质和添加剂

  2. 熟悉药物经皮吸收的途径;皮肤递药制剂的质量检查方法

  3. 了解经皮吸收促进方法;制剂的制备方法

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