湘南学院2021年专升本《药剂学》课程考试大纲

第十四章   黏膜递药系统

1. 掌握气雾剂的定义、组成、制备及质量评价；喷雾剂和粉雾剂的定义、组成和质量评价；栓剂的常用基质、栓剂的置换价、栓剂的制备及质量评价；滴眼剂、眼膏剂的制备及质量评价

2. 熟悉药物的肺部吸收机制及特点；影响药物直肠吸收的因素；药物的眼部吸收途径及特点，影响药物眼部吸收的因素；药物鼻腔吸收特点和鼻黏膜递药系统的质量评价；药物的鼻腔吸收特点和鼻黏膜递药系统的质量评价；药物的口腔黏膜吸收途径及特点

3. 了解影响药物肺部沉积和肺部吸收的因素；喷雾剂和粉雾剂的给药装置；眼部的生理结构及提高药物眼黏膜吸收的策略；影响药物经鼻吸收的因素；影响药物口腔黏膜吸收的因素；阴道吸收途径及影响药物阴道黏膜吸收的因素

第十五章　缓控释制剂

1. 掌握缓释和控释制剂的基本概念及控释原理；择时定位释药制剂的概念与释药原理；微囊与微球、纳米粒的基本概念与特点；脂质体的概念，结构特点、性质和常用材料；植入剂的概念、特点及作用

2. 熟悉缓控释制剂和择时定位释药制剂的类型、制备工艺和体内外评价方法；微囊、微球、药物晶体纳米粒、载药纳米粒的制备与质量评价方法；脂质体的制备方法和质量评价方法；植入剂的制备方法

3. 了解缓控释制剂的处方设计、体内外相关性；择时定位释药制剂的制备；影响微囊与微球、纳米粒粒径的因素及纳米粒的修饰；脂质体的功能特点与作用机制；植入剂的质量评价方法

第十六章  靶向制剂

1. 掌握靶向制剂的基本概念，类型

2. 熟悉靶向制剂的质量要求，靶向性评价方法

3. 了解活体成像技术

第十七章　生物技术药物制剂

1. 掌握生物技术药物的概念和特点；蛋白多肽类药物液体和固体制剂的处方组成、制备方法

2. 熟悉蛋白多肽类药物的结构及其不稳定性的表现；生物技术药物制剂的质量评价

3. 了解蛋白多肽类药物的新型给药系统；寡核苷酸及基因类药物的输送

第十八章  现代中药制剂

1. 掌握浸出方法和浸出机制；常用浸出制剂的类型和概念

2. 熟悉浸出工艺和设备，浸出的影响因素；中药制剂的质量要求

3. 了解浸出液的蒸发和干燥；超临界萃取的基本原理；中药制剂的制备方法、设备和质量要求

第十九章　药物制剂的稳定性
 1.  掌握药物的化学降解途径；影响药物化学稳定性的因素和解决方法
 2.  熟悉药物制剂稳定性的研究内容（影响因素试验、加速试验、长期试验）和要求；化学动力学基础
 3.  了解药物制剂稳定性的试验方法、反应级数的测定方法

第二十一章　药物制剂的设计
 1.  掌握药物制剂的处方前研究内容，药物和辅料的配伍及其相容性，药物制剂设计的主要内容
 2.  熟悉药物制剂的设计基础
 3.  QbD在制剂设计中的应用

三、考试方式

1. 考试类别：闭卷考试
 2. 记分方式：百分制，满分为100分
 3. 考试时量：90分钟
 4. 题目类型
 （1）单选题（20分左右）
 （2）配伍或判断题（10分左右）
 （3）填空题（10分左右）
 （4）名词解释（15分左右）
 （5）简答题（20分左右）
 （6）论述题（10分左右）
（7）处方分析与药物制备（15分左右）

四、参考用书
 方亮：《药剂学》，第8版，人民卫生出版社，2016年

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